إدارة FDA الأمريكية توافق على دواء لتخفيف أعراض مرض كرون الشديد

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ميريسيزوماب لعلاج مرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد لدى البالغين، وأظهرت التجارب السريرية نتائج مهمة، حيث حقق 53% تحسنًا سريريًا في غضون عام واحد، وفقًا لصحيفة تايمز ناو.

الدواء مستهدف، مما يوفر السيطرة على المرض على المدى الطويل والأمل للمرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة. وأعلنت الشركة الأمريكية المصنعة Eli & Lilly أن الدواء يعمل من خلال استهداف بروتين إنترلوكين-23p19، وهو البروتين الذي يلعب دورا رئيسيا في الالتهاب المعوي، وهو السمة المميزة لمرض كرون. .

تمثل هذه الموافقة معلمًا رئيسيًا، حيث أن Omphoh هو أول علاج بيولوجي لمرض كرون منذ أكثر من 15 عامًا ليكشف عن عامين من بيانات فعالية المرحلة الثالثة في وقت موافقة إدارة الغذاء والدواء.

التجارب السريرية وفعاليتها

استند قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة VIVID-1. شملت هذه التجربة البالغين المصابين بمرض كرون النشط المعتدل إلى الشديد والذين أظهروا استجابة غير كافية، أو فقدان الاستجابة، أو عدم تحمل العلاجات الحالية، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات، ومعدلات المناعة، والأدوية البيولوجية.

تم تعيين المشاركين في التجربة بشكل عشوائي إما لمجموعة الدواء الوهمي أو مجموعة علاج Omvoh. وقد تم تحقيق النقاط النهائية الأولية للدراسة، مما يدل على فعالية أمفوه. في السنة الأولى، لوحظ تحسن سريري لدى 53% من المرضى الذين عولجوا بـ Omvoh، مقارنة بـ 36% في مجموعة الدواء الوهمي. بالإضافة إلى ذلك، حدث شفاء ملحوظ لبطانة الأمعاء لدى 46% من المرضى الذين عولجوا بـ Omvoh، مقارنة بـ 23% في مجموعة الدواء الوهمي.
علق الدكتور دانييل إم قائلاً: قال سكوفرونسكي، دكتوراه في الطب، كبير المسؤولين العلميين ورئيس مختبرات ليلي للأبحاث وشركة ليلي للمناعة، بالموافقة: “مع موافقة OMVOH في كل من مرض كرون والتهاب القولون التقرحي، أصبح لدى المزيد من المرضى الآن خيار علاج قد يوفر السيطرة على الأمراض على المدى الطويل وإدارة الأعراض.” أهمها التي تهمهم أكثر.”
فهم مرض كرون
مرض كرون هو مرض التهاب الأمعاء المزمن (IBD) الذي يمكن أن يؤثر على أي جزء من الجهاز الهضمي، مما يسبب أعراضًا ومضاعفات منهكة. في حين أن السبب الدقيق لا يزال غير واضح، إلا أنه يُعتقد أنه ناتج عن مجموعة من العوامل الوراثية والبيئية وعوامل الجهاز المناعي.

العلامات والأعراض الشائعة:

الإسهال المستمر

آلام وتشنجات في البطن

التعب والضعف

فقدان الوزن وسوء التغذية

دم في البراز

حمى
يمكن أن تتراوح الأعراض من خفيفة إلى حادة وقد تأتي وتذهب في فترات الهدأة والنوبات.

التدابير الوقائية والعلاج

على الرغم من عدم وجود علاج لمرض كرون، إلا أن التشخيص المبكر والإدارة السليمة يمكن أن تحسن نوعية الحياة بشكل كبير. تشمل التدابير الوقائية ما يلي:
التغييرات الغذائية: تجنب الأطعمة المحفزة، مثل منتجات الألبان، والأطعمة الغنية بالتوابل، أو الأطعمة الغنية بالدهون.
التحكم في التوتر: يمكن أن يؤدي التوتر إلى تفاقم الأعراض، لذا فإن ممارسة تقنيات الاسترخاء مثل اليوغا أو التأمل يمكن أن تساعد.
ممارسة التمارين الرياضية بانتظام: قد يؤدي النشاط البدني الخفيف إلى تقليل الالتهاب وتحسين الصحة العامة.
الالتزام بالدواء: اتباع خطط العلاج الموصوفة يمكن أن يمنع الهجمات والمضاعفات.

توفر موافقة Omvoh أملًا جديدًا للمرضى الذين لديهم خيارات محدودة. توفر قدرتهم المثبتة على تعزيز التحسن السريري وشفاء الأمعاء طريقًا نحو تحسين النتائج الصحية.